制藥的概念:制藥工程是一個(gè)化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造,新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)和設(shè)計(jì)人才為目標(biāo)的簡稱。
制藥廠實(shí)驗(yàn)室裝修、醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室裝修的關(guān)鍵技能:
首先在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房,醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室、凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室,制藥廠廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積累的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以說:GMP需求空氣凈化技能,而空氣凈化技能不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。制藥廠潔凈區(qū)需求對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行操控的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、配備及其運(yùn)用均具有避免該區(qū)域內(nèi)污染物的引進(jìn)、發(fā)生和滯留的功用。氣鎖間設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度等級的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料收支其間時(shí),對氣流進(jìn)行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
制藥廠潔凈度共分四個(gè)等級:100級、1000級、10000級和30000級。
制藥廠潔凈室的溫度:在無特殊要求下,18~26度,相對濕度操控在45%~65%。
生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播進(jìn)程控制,穿插污染控制。
制藥廠實(shí)驗(yàn)室裝修,制藥廠實(shí)驗(yàn)室建設(shè),醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室裝修工程案例展示如下:
制藥廠實(shí)驗(yàn)室裝修,制藥廠實(shí)驗(yàn)室建設(shè),醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室裝修注意事項(xiàng)有以下幾點(diǎn):
1、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不潔凈、銜接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大;
2、彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技能夾層(吊頂)的密封措施不妥、密閉門不密閉;
3、裝飾型材及技術(shù)管線在潔凈室形成了死角、積塵;
4、單個(gè)方面未按照規(guī)劃要求施工,無法滿足有關(guān)要求規(guī)則;
5、所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易掉落、蛻變;
6、回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
7、技術(shù)純化水、打針?biāo)炔讳P鋼清潔管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;
8、風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌形成污染;
9、排水系統(tǒng)裝置質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;
10、潔凈室壓差整定不合格,未能滿足出產(chǎn)技術(shù)要求。
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